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首(shǒu)頁 > 技(jì)術文(wén)章 > 藥品(pǐn)穩定性(xìng)試驗(yàn)箱(xiāng)產品用(yòng)途(tú)

藥品穩(wěn)定(dìng)性試(shì)驗箱(xiāng)產(chǎn)品(pǐn)用途

 更(gēng)新(xīn)時間:2011-04-18 點擊量:4175

藥品穩定性試(shì)驗箱(xiāng)是(shì)用(yòng)來(lái)對(duì)藥品失效評(píng)測所需長(cháng)時(shí)間穩(wěn)定(dìng)的(dí)溫度(dù),濕(shī)度(dù)環境和光照(zhào)環境進行測量的(dí)儀器。適(shì)用於(yú)製(zhì)藥企業對藥品及新藥(yào)的加(jiā)速試驗(yàn),長期試驗(yàn),高溫(wēn)試(shì)驗(yàn)和(hé)強光照(zhào)射試(shì)驗(yàn),是(shì)製(zhì)藥企(qǐ)業進(jìn)行藥品(pǐn)穩定性試驗佳(jiā)選(xuǎn)擇方案(àn)。

 

執行(háng)標(biāo)準

滿(mǎn)足ICH2003Q1A(2)指(zhǐ)導原則/GMP2005版中(zhōng)國藥典穩定(dìng)性試(shì)驗(yàn)條件

1.       加速(sù)試(shì)驗:40℃±2/75%RH±5%RH

2.       中間條件(jiàn):30℃±2/65%RH±5%RH

3.       長期(qī)試(shì)驗:25℃±2/60%RH±5%RH30℃±2/65%RH±5%RH

標準(zhǔn):2005版(bǎn)藥典藥(yào)物穩定性(xìng)試驗(yàn)指導(dǎo)原則和(hé)GB 10586-2006

 

 

 

   主營(yíng)產(chǎn)品(pǐn):高低(dī)溫(wēn)老(lǎo)化(huà)箱係列(liè);光(guāng)老化(huà)箱係列;高溫(wēn)箱係列;腐蝕(shí)係列(liè);IP等級防(fáng)護係列(liè);模擬(nǐ)振動係列;超(chāo)聲波(bō)清(qīng)洗(xǐ)係列(liè);試驗(yàn)室係(xì)列

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