藥品強光(guāng)照(zhào)射試驗箱符合GMP要(yào)求的數據采(cǎi)集係統(tǒng)；和ICH中(zhōng)Q1B“新原(yuán)料藥和新製(zhì)劑(jì)的(dí)光穩定(dìng)性(xìng)試(shì)驗(yàn)”，也(yě)可(kě)滿足2005版(bǎn)化學藥物(wù)穩(wěn)定(dìng)性(xìng)研(yán)究技術指(zhǐ)導原(yuán)則中(zhōng)藥品強(qiáng)光照射(shè)試(shì)驗(yàn)；以科(kē)學(xué)的方法(fǎ)模擬一(yī)個(gè)對(duì)藥(yào)品失(shī)效期評(píng)測所需(xū)要(yào)的長(cháng)時(shí)間穩定(dìng)的工(gōng)作(zuò)溫度，濕度環(huán)境，是(shì)製藥企業(yè)通(tōng)過(guò)GMP認(rèn)證(zhèng)的*設(shè)備之一(yī)。
1，高濕(shī)試(shì)驗：25℃ ±2.0℃ 90%RH±5%RH 或25℃ ±1.0℃ 75%RH±5%RH   10天(tiān)
2，加速試(shì)驗：40℃ ±2.0℃ 75%RH±5%RH 或30℃ ±1.0℃ 60%RH±5%RH  180天(tiān)
3，長期(qī)試驗：25℃ ±2.0℃ 60%RH±5%RH                              365天(tiān)
4，溫度(dù)試(shì)驗：40℃  60℃                                           10天
5，滿足(zú)ICH中Q1B的(dí)照(zhào)射(shè)要(yào)求(qiú)：總(zǒng)照度≥1200000LUX.hr，近(jìn)紫(zǐ)外能量(liáng) ≥200W.hr/ m2 
6，光(guāng)照(zhào)和紫外(wài)輻照試驗(yàn)可同(tóng)時完成。